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盐城固誉科技有限公司
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一、产品说明:
目前,在手术室、制药厂、无菌车间、食品饮料等有关的实验室广泛采用菌落法测定空气中的细菌数,这种方法的缺点是:
1、采样时间长。
2、由于借助细菌重力自然沉降,悬浮在空气中的细菌难以收集,效率低。
3、受气流和粒径影响,测量误差大等。
根据GMP规范要求,无菌车间应检测浮游菌。GYQ-II型浮游细菌采样器,根据规范要求并参照国外同类仪器设计。
该仪器根据颗粒撞击原理,在抽气泵的作用下,把采样空气中的细菌粒子分离出来。采用狭缝收集法,被采样的细菌粒子通过狭缝趋均匀分布在平皿培养基的园环上,经培养后可成为肉眼可数的细菌。另外,根据细菌分布的情况,还可直观地得到空气中细菌分布动态。
GYQ-II型浮游细菌采样器是由单片机控制电路测试,有延迟15秒启动功能,测试速度快、效率高,测试误差大大降低。采用周期选择及特制的抽气泵。噪声小、稳定可靠,使用方便等特点。
二、工作原理:
空气中细菌一般在1μm左右,不同粒径的颗粒有不同的冲击惯性。当空气通过狭缝加速后,气流速度达41.7m/s,0.5μm以上的粒子,由于惯性冲击到培养皿里的培养基上被粘附,同时细菌被收集在培养基上。
三、技术参数:
采样流量:50L/min
采样周期:本仪器采样时间为1~99分钟任意设定。
狭缝尺寸:50mm×0.4mm
培养皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
连接导管:φ10×1.5
电 源:220V50Hz,功率80W
重 量:8kg
四、注意事项:
(1)本仪器如出现故障及时与本公司联系,切勿自行拆卸。
(2)搬动主机时,应先拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器。
(3)电源插座应有效的接地,以确保仪器使用时的人身安全。
五、附件:生产区域的环境参数:
1、为了保证药品生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间必须满足规定的环境标准。
2、药品生产区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。
3、药品生产洁净室(区)的浮游菌根据空气洁净度划分为四个级别。
洁净室(区)的浮游菌根据空气洁净度级别表
洁净级别 |
尘粒大允许数/立方米 |
微生物大允许数 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
沉降菌/皿 |
浮游菌/立方米 |
|
100级 |
3500 |
0 |
1 |
5 |
10000级 |
350000 |
2000 |
3 |
100 |
100000级 |
3500000 |
20000 |
10 |
500 |
300000级 |
10500000 |
60000 |
15 |
— |
注:洁净室(区)浮游菌的测试一般以静态条件为依据。
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